淺談ULTEM?樹脂在醫(yī)療領域的應用

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隨著醫(yī)療技術的發(fā)展與變革,醫(yī)療器械對于原材料在設計自由度、生物相容性、精密性和穩(wěn)定性等,提出了日益嚴苛的要求。塑料因其易成型性、良好的組織和血液相容性等特點,在醫(yī)療領域的需求不斷擴大。其中,聚醚酰亞胺PEI)作為一種高性能材料,近年來被廣泛應用于各類醫(yī)療器械。



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Ultem? PEI 樹脂是一款無定形、琥珀色、透明的樹脂,擁有ISO 10993醫(yī)療生物相容性、FAA航空、FDA食品接觸、飲用水行業(yè)認證等法規(guī)、標準的認證。


 性能和優(yōu)勢 

●耐熱性:熱穩(wěn)定性好,玻璃態(tài)轉變溫度為217°C,長期使用溫度可達170°C。

尺寸穩(wěn)定性:在很寬的溫度范圍內線性熱膨脹系數低且穩(wěn)定,因此環(huán)境溫度對尺寸的影響甚微。在較高溫度和有負荷的情況下使用不變形,具有良好的耐蠕變性能。

介電性:介電常數和介電損耗因子低且穩(wěn)定,對射頻信號傳輸影響小。

●阻燃性:在不添加任何添加劑的情況下,具有突出的內在阻燃性,低煙密度及低熱釋放性能。

●易加工性:具有低熔融粘度和較高的流動性,能以傳統(tǒng)的熱塑性塑料熔融加工工藝和設備成型。

●卓越的機械強度和模量、優(yōu)異的抗輻射性能和耐化學藥品性、獨特的電鍍能力等。


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ULTEM PEI 樹脂具有顆粒、粉末、薄膜、板材、纖維、發(fā)泡材料等多種產品形式,可廣泛應用于各項醫(yī)療器械,如呼吸機、體外診斷儀器、吻合器等。其中,ULTEM PEI HU系列材料,符合ISO10993, USP VI 生物相容性標準,不僅可經受高溫高壓消毒,還可使用伽馬射線、環(huán)氧乙烷等多種消毒方式,消毒后性能保持良好,具有很好的耐久性,有效保證產品的使用安全。

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● 應用案例1:呼吸機

呼吸機是幫助重癥患者提高血氧濃度的關鍵設備,需要持續(xù)的高強度運作。其中,濕化罐是醫(yī)用有創(chuàng)呼吸機中將進入體內的空氣保持在合適溫度和濕度的裝置。濕化罐間接接觸著病人的黏膜, 屬于中度危險性醫(yī)療器材,必須經過高標準的滅菌和消毒,防止交叉感染。

ULTEM PEI 樹脂(推薦牌號:HU1000、HU1010、HU1004)具有優(yōu)秀的耐高溫水解性以及耐化性,可耐受高達2500次134℃高溫高壓蒸汽消毒,機械強度、尺寸、顏色等均無顯著變化,是濕化罐材料的優(yōu)質選擇,亦被廣泛應用于呼吸機的氣體流量感應器。

● 應用案例2:體外診斷儀器
體外診斷儀器包括各類用于檢查的醫(yī)療器械,對于疾病的診斷具有重要意義。其內部的通路閥和測試用載玻片承載盒選用的材料需要保持機械性能的長期穩(wěn)定、達到非常高的尺寸精度,以滿足診斷儀器精確測試的要求。與此同時,由于通路閥和載玻片承載盒需要頻繁接觸患者血液和體液以及各種測試試劑,其制作材料必須在不污染樣本的前提下,能有效抵抗相關侵蝕。

ULTEM PEI 樹脂(推薦牌號:HU1000、HU1010可在寬泛的溫度范圍內(-40°C至150°C)、潮濕的環(huán)境中、化學品的多次接觸中保持穩(wěn)定的尺寸,以及良好的機械強度。與此同時,它們還具有較高的設計自由度和部件集成能力,可以覆蓋不同的設計需求,有效滿足相關設備的應用標準,確保檢測數據的精準度,為進一步救治工作提供了有效的依據和保障。

● 應用案例3:吻合器
吻合器是替代手工縫合的醫(yī)用設備,有效減少手術時間、副作用的產生等,廣泛應用于各類外科手術。除了需要滿足安全潔凈的外科手術環(huán)境,以及多項臨床要求外,吻合器還需要材料具備長期的熱穩(wěn)定性、機械穩(wěn)定性與易加工性。此外,設計靈活性也非常重要,以實現剛性與韌性的平衡,滿足器械在組裝時對扭力的需求。 

ULTEM PEI 樹脂(推薦牌號:HU1000、HU1010、HU2100具有耐水解、高剛性、低密度、尺寸穩(wěn)定性、高加工精度、表面自潤滑,是吻合器釘倉、滑塊和推釘塊的優(yōu)選材料,有效提升吻合器的安全性、可靠性與穩(wěn)固性。



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憑借其優(yōu)異的性能,ULTEM PEI 樹脂逐步被應用到更多的醫(yī)療器械中,如牙科器械、超聲止血刀、UVC消毒燈框等,能有效抵御麻醉劑,清潔劑,消毒劑等化學品的腐蝕,保證醫(yī)療器械高效運行,推動醫(yī)療設備創(chuàng)新,為守護生命盡自己的一份力量。